辽宁省药品监督管理局
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省药品审评查验中心组织召开药品上市许可持有人药物警戒工作座谈会

  为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》精神,督促我省药品上市许可持有人落实药物警戒制度,提升药物警戒工作水平,2025年5月7日,省药品审评查验中心组织召开药品上市许可持有人药物警戒工作座谈会,省内11家药品上市许可持有人的药物警戒负责人、药物警戒部门负责人及药物警戒专员等30余人参加座谈会。省药监局药品生产监管处有关同志参加座谈会,对持有人落实药物警戒制度给予指导。

  参会人员聚集创新药、疫苗(生物制品)、国家集采中选药品等重点品种安全性特征,围绕药物警戒集团化管理、委托管理、跨境管理、药物警戒检查整改等议题进行了深入交流与探讨,对药物警戒政策解读与落地实施、药品行业创新发展与技术协同合作等内容提出工作思路。持有人填答了《辽宁省药物警戒检查工作调研问卷》,介绍了落实药物警戒制度时遇到的主要困难,就出台药物警戒指导原则等提出意见建议。

  通过座谈,药物警戒管理部门深入了解了持有人落实药物警戒制度的进展情况和存在的主要困难,为进一步探索落实药物警戒制度的新思路新方法提供了信息支撑,同时,为省内持有人交流借鉴药物警戒工作经验搭建了平台,促进了药物警戒工作的深入开展。

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